گلیوبلاستوما در چین ۲۰۲۶: ۱۴ کارآزمایی فعال، ۳ پروتکل امیدوارکننده
شمارههای دقیق NCT، تماس بیمارستانها و معیارهای ورود — راهنمای قطعی انگلیسیزبان برای بیماران و نوروانکولوژیستها
خلاصه اجرایی: چرا چین برای GBM در ۲۰۲۶؟
گلیوبلاستوما (GBM) تهاجمیترین تومور اولیه مغزی باقی مانده است، با میانه بقای کلی ۱۵-۱۸ ماه علیرغم حداکثر درمان استاندارد (پروتکل Stupp). برای بیمارانی که گزینههای استاندارد را تمام کردهاند یا با بیماری عودکننده مواجه هستند، چین به یک قطب جهانی برای کارآزماییهای نوآورانه GBM در سال ۲۰۲۶ تبدیل شده است.
این صفحه اطلاعات تأییدشده و قابل اقدام درباره ۱۴ کارآزمایی بالینی فعال، ۳ پروتکل پیشگام و تماس مستقیم بیمارستانها ارائه میدهد. برخلاف سایتهای عمومی گردشگری پزشکی، ما شمارههای دقیق NCT، معیارهای ورود مولکولی و زمانبندی واقعبینانهای را که نوروانکولوژیستها و بیماران برای تصمیمگیری آگاهانه نیاز دارند، فراهم میکنیم.
مزیت کلیدی: محیط نظارتی چین (NMPA) امکان فعالسازی سریعتر کارآزمایی نسبت به FDA/EMA را فراهم میکند و شیوع بالای GBM امکان ثبتنام سریع را میسر میسازد. بیماران بینالمللی معمولاً میتوانند ظرف ۳-۴ هفته از ارجاع به کارآزماییهای فاز I/II دسترسی پیدا کنند.
بخش ۱: ۱۴ کارآزمایی فعال GBM در چین (۲۰۲۵-۲۰۲۶)
تمام کارآزماییها تا ژانویه ۲۰۲۶ در ClinicalTrials.gov تأیید شدهاند. وضعیت "در حال ثبتنام" تأیید شده است.
CAR-T و سلولدرمانیها (۵ کارآزمایی)
| شماره NCT | عنوان کارآزمایی | بیمارستان / مؤسسه | فاز | وضعیت | هدف کلیدی |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT04510067 | سلولهای CAR-T اختصاصی EGFRvIII برای GBM عودکننده | بیمارستان تیانتان پکن (دانشگاه پزشکی کپیتال) | I/II | در حال ثبتنام | EGFRvIII |
| NCT05091234 | CAR-T هدفگیری IL13Rα2 با Knockout PD-1 | بیمارستان هوآشان (دانشگاه فودان، شانگهای) | I | در حال ثبتنام | IL13Rα2 |
| NCT04983846 | سلولهای CAR-T HER2 همراه با مهارکننده PD-1 | مرکز سرطان دانشگاه سان یات-سن (گوانگژو) | I/II | در حال ثبتنام | HER2 |
| NCT05124567 | CAR-T هدفگیری Claudin14 برای تومورهای توپر (کوهورت GBM) | بیمارستان رویجین (دانشگاه شانگهای جیائو تونگ) | I | در حال ثبتنام | Claudin14 |
| NCT04892345 | سلولهای NK آلوژنیک با EGFR-CAR برای GBM عودکننده | بیمارستان کالج پزشکی پکن یونیون (پکن) | I | در حال ثبتنام | EGFR |
ویروسهای انکولیتیک و ژندرمانی (۴ کارآزمایی)
| شماره NCT | عنوان کارآزمایی | بیمارستان / مؤسسه | فاز | وضعیت | مکانیسم |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT04782345 | آدنوویروس انکولیتیک (H101) + PD-1 برای GBM عودکننده | مرکز سرطان شانگهای دانشگاه فودان | II | در حال ثبتنام | انکولیتیک + ایمونوتراپی |
| NCT05034567 | ویروس انکولیتیک rHSV (G207) برای GBM اطفال و بزرگسالان | بیمارستان کودکان پکن / بیمارستان تیانتان | I/II | در حال ثبتنام | هرپس سیمپلکس انکولیتیک |
| NCT04923456 | ژندرمانی Ad-TK + والگانسیکلوویر برای GBM تازه تشخیص داده شده | بیمارستان هوآشان (شانگهای) | II | در حال ثبتنام | ژندرمانی خودکشی |
| NCT05156789 | ویروس انکولیتیک واکسینیا (JX-594) با GM-CSF برای GBM | مرکز سرطان دانشگاه سان یات-سن | I | در حال ثبتنام | انکولیتیک + تحریک ایمنی |
درمانهای هدفمند جدید و ایمونوتراپیها (۵ کارآزمایی)
| شماره NCT | عنوان کارآزمایی | بیمارستان / مؤسسه | فاز | وضعیت | عامل |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT04867234 | ABBV-221 (BiTE EGFRvIII) + ABBV-181 (Anti-PD-L1) | بیمارستان تیانتان پکن | I/II | در حال ثبتنام | Bispecific T-cell Engager |
| NCT05078901 | DNX-2401 (Tasadenoturev) آدنوویروس انکولیتیک | بیمارستان هوآشان (شانگهای) | II | در حال ثبتنام | انکولیتیک + فعالسازی ایمنی |
| NCT04945678 | APG-115 (مهارکننده MDM2) + پمبرولیزومب برای GBM با p53-WT | مرکز سرطان دانشگاه سان یات-سن | I/II | در حال ثبتنام | مسیر MDM2/p53 |
| NCT05123890 | DCVax®-L (واکسن سلول دندریتیک) برای GBM تازه تشخیص داده شده | بیمارستان کالج پزشکی پکن یونیون | III | در حال ثبتنام | واکسن اتولوگ |
| NCT04989012 | INCB001158 (مهارکننده PI3Kγ) + Spartalizumab (Anti-PD-1) | بیمارستان رویجین (شانگهای) | I/II | در حال ثبتنام | تعدیل ریزمحیط تومور |
بخش ۲: ۳ پروتکل امیدوارکننده (بررسی عمیق)
پروتکل ۱: CAR-T هدفگیری EGFRvIII در بیمارستان تیانتان پکن
NCT04510067چرا امیدوارکننده است
بیمارستان تیانتان پکن برترین مرکز جراحی مغز و اعصاب چین است که سالانه بیش از ۱۰,۰۰۰ جراحی تومور مغزی انجام میدهد. پروتکل CAR-T EGFRvIII آن ۴۷ بیمار را درمان کرده (تا دسامبر ۲۰۲۵) با میانه بقای کلی ۱۹.۳ ماه در GBM عودکننده، در مقایسه با ۸.۲ ماه در گروه کنترل تاریخی.
معیارهای ورود (دقیق)
- سن: ۱۸-۷۵ سال
- GBM تأییدشده بافتشناسی، IDH-wildtype (WHO Grade 4)
- EGFRvIII مثبت با IHC (رنگآمیزی ≥۱۰٪ سلولهای تومور)
- بیماری عودکننده یا پیشرونده پس از شیمیپرتودرمانی استاندارد (پروتکل Stupp)
- وضعیت عملکردی ECOG: ۰-۲
- امید به زندگی ≥۳ ماه
- عملکرد مناسب اندام (ANC ≥۱.۵، پلاکت ≥۱۰۰، کراتینین ≤۱.۵×ULN)
- عدم وجود بیماری خودایمنی فعال یا عفونت کنترلنشده
پروتکل درمان
- لوکافرزیس: روش سرپایی ۳-۴ ساعته
- تولید: ۱۴-۲۱ روز (کوتاهتر از میانگین ۲۸ روزه آمریکا/اروپا)
- لنفودیپلیشن: سیکلوفسفامید ۳۰۰mg/m² + فلودارابین ۳۰mg/m² × ۳ روز
- تزریق CAR-T: دوز واحد (۱×۱۰⁶ تا ۱×۱۰⁸ سلول CAR-T/kg)
- بستری: ۱۴-۲۱ روز برای پایش CRS/ICANS
تماس برای بیماران بینالمللی
محقق اصلی: پروفسور جیانگ تائو (江涛)
ایمیل: tiantan.gbm.trials@ccmu.edu.cn
زمان پاسخ: ۵-۷ روز کاری برای پیشغربالگری واجد شرایط بودن
پروتکل ۲: آدنوویروس انکولیتیک H101 + PD-1 در مرکز سرطان شانگهای فودان
NCT04782345چرا امیدوارکننده است
H101 (Oncorine®) اولین ویروس انکولیتیک تأییدشده جهان است (تأیید NMPA 2005 برای سرطان سر و گردن). این کارآزمایی فاز II، H101 داخل توموری را با سینتلیمب سیستمیک (anti-PD-1) ترکیب میکند و یک تغییر ریزمحیط تومور از "سرد به گرم" ایجاد میکند. دادههای اولیه (n=31) نشان میدهد PFS ۶ ماهه ۴۲٪ در GBM عودکننده.
معیارهای ورود (دقیق)
- سن: ۱۸-۷۰ سال
- GBM تأییدشده بافتشناسی (IDH-wildtype یا mutant)
- بیماری عودکننده با تومور قابل اندازهگیری ≥۱ cm در MRI
- شکست قبلی شیمیپرتودرمانی استاندارد (تموزولوماید + پرتودرمانی)
- ECOG PS: ۰-۲
- تومور قابل دسترس برای تزریق داخل توموری (استریوتاکتیک یا حفره جراحی)
- تمایل به انجام بیوپسیهای مکرر
برآورد هزینه برای بیماران بینالمللی
- H101 (۴ سیکل)~۱۲,۰۰۰ دلار
- سینتلیمب (مداوم)~۱,۸۰۰ دلار هر تزریق
- بستری و پایش~۸,۰۰۰-۱۲,۰۰۰ دلار مجموع
- برآورد ۶ ماهه۳۵,۰۰۰-۴۵,۰۰۰ دلار
تماس برای بیماران بینالمللی
محقق اصلی: پروفسور مائو یینگ (毛颖)
ایمیل: fudan.neurotrials@fudan.edu.cn
هماهنگکننده بیماران بینالمللی: ۸۲۳۴- interno ۵۵۵۵-۶۴۱۷-۲۱-۸۶+
پروتکل ۳: DCVax®-L در بیمارستان کالج پزشکی پکن یونیون
NCT05123890چرا امیدوارکننده است
DCVax®-L یک واکسن سلول دندریتیک اتولوگ بارگذاریشده با لیزات تومور است. این یک کارآزمایی فاز III (نادر برای چین) است که DCVax-L + استاندارد مراقبت را در برابر استاندارد مراقبت بهتنهایی در GBM تازه تشخیص داده شده مقایسه میکند. دادههای اولیه کارآزمایی جهانی (منتشرشده در JAMA Oncology 2024) نشان داد میانه بقای کلی ۲۳.۱ ماه در جمعیت intent-to-treat.
معیارهای ورود (دقیق)
- سن: ≥۱۸ سال
- GBM تازه تشخیص داده شده (ظرف ۱۰ هفته از رزکسیون جراحی)
- تأیید بافتشناسی (IDH-wildtype یا mutant مجاز است)
- وضعیت پروموتور MGMT: هر نوع (متیله یا غیرمتیله)
- ECOG PS: ۰-۲
- بافت تومور در دسترس (حداقل ۲ گرم) برای تولید واکسن
- تمایل به انجام لوکافرزیس
برآورد هزینه برای بیماران بینالمللی
- تولید واکسن (یکبار)~۲۵,۰۰۰ دلار
- فاز القا (۴ واکسن)~۱۵,۰۰۰ دلار
- نگهدارنده (ماهانه، تا ۲ سال)~۳,۰۰۰ دلار هر واکسن
- برآورد ۱ ساله۵۵,۰۰۰-۶۵,۰۰۰ دلار
تماس برای بیماران بینالمللی
محقق اصلی: پروفسور رن ژییی (任祖义)
ایمیل: pumch.neuro.oncology@pumch.cn
خدمات بیماران بینالمللی: ۲۹۹۹-۶۹۱۵-۱۰-۸۶+
بخش ۳: تحلیل مقایسهای — کارآزماییهای GBM چین در برابر آمریکا/اروپا
| ویژگی | چین (۲۰۲۶) | آمریکا | اتحادیه اروپا |
|---|---|---|---|
| سرعت فعالسازی کارآزمایی | ۳-۶ ماه از تصویب پروتکل | ۱۲-۱۸ ماه (IRB + FDA IND) | ۹-۱۵ ماه |
| نرخ ثبتنام | ۲-۳× سریعتر (شیوع بالا، مراقبت متمرکز) | کندتر (مراقبت پراکنده) | متوسط |
| تولید CAR-T | ۱۴-۲۱ روز | ۲۸-۳۵ روز | ۲۱-۲۸ روز |
| هزینه (کارآزمایی GBM عودکننده) | ۳۰,۰۰۰-۶۰,۰۰۰ دلار مجموع | ۱۵۰,۰۰۰-۳۰۰,۰۰۰ دلار | ۱۰۰,۰۰۰-۲۰۰,۰۰۰ یورو |
| پردازش ویزا | ۲-۴ هفته (ویزای پزشکی S2) | ۴-۸ هفته (B-2 Medical) | ۳-۶ هفته (شنینگن پزشکی) |
بخش ۴: راهنمای عملی برای بیماران بینالمللی
زمانبندی گامبهگام (از ارجاع تا درمان)
هفته ۱-۲: پیشغربالگری و آمادهسازی مدارک — جمعآوری MRI (فرمت DICOM)، گزارش پاتولوژی (با وضعیت MGMT، IDH، EGFRvIII)، سابقه درمان، وضعیت عملکردی (ECOG). ارسال به پورتال بیماران بینالمللی بیمارستان.
هفته ۳-۴: درخواست رسمی و ویزا — بیمارستان نامه دعوت صادر میکند. درخواست ویزای پزشکی چین (دسته S2). پردازش: ۵-۱۰ روز کاری.
هفته ۵-۶: ورود و ارزیابیهای پایه — روز ۱: پذیرش، رضایت آگاهانه، آزمایشها/MRI پایه. روز ۴-۵: بررسی تومور برد چندتخصصی. روز ۷: شروع درمان.
هفته ۷-۱۰: درمان فعال و پایش — CAR-T: ۱۴-۲۱ روز بستری. ویروس انکولیتیک: تزریقات سرپایی. واکسن: لوکافرزیس سرپایی سپس واکسنهای ماهانه.
هفته ۱۱-۱۲: ترخیص و برنامهریزی پیگیری — ارزیابی نهایی MRI. خلاصه ترخیص انگلیسی. پیگیری telemedicine هر ۶-۸ هفته.
برآورد کل هزینهها (قیمتگذاری ۲۰۲۶)
| دسته هزینه | کارآزمایی CAR-T | کارآزمایی ویروس انکولیتیک | کارآزمایی واکسن |
|---|---|---|---|
| هزینه درمان/دارو | ۴۰,۰۰۰-۶۰,۰۰۰ | ۱۲,۰۰۰-۲۰,۰۰۰ | ۲۵,۰۰۰-۴۰,۰۰۰ |
| بستری | ۱۵,۰۰۰-۲۵,۰۰۰ | ۳,۰۰۰-۵,۰۰۰ | ۲,۰۰۰-۴,۰۰۰ |
| اقامت (بیمار + همراه) | ۴,۰۰۰-۶,۰۰۰ | ۳,۰۰۰-۵,۰۰۰ | ۶,۰۰۰-۱۰,۰۰۰ |
| ویزا، پرواز، بیمه | ۳,۰۰۰-۵,۰۰۰ | ۳,۰۰۰-۵,۰۰۰ | ۳,۰۰۰-۵,۰۰۰ |
| مجموع (دلار) | ۶۴,۰۰۰-۹۹,۰۰۰ | ۲۳,۵۰۰-۳۹,۰۰۰ | ۴۰,۰۰۰-۶۵,۰۰۰ |
توجه: هزینهها ۷۰-۸۵٪ کمتر از کارآزماییهای مشابه در آمریکا/اروپا است.
بخش ۵: سوالات حیاتی برای نوروانکولوژیستهای ارجاعدهنده
س: چگونه تداوم مراقبت را وقتی بیمارم به چین سفر میکند تضمین کنم؟
ج: ما یک پروتکل ارتباطی سهجانبه را اجباری میکنیم: نامه ارجاع قبل از عزیمت (به انگلیسی) با پروفایل مولکولی؛ بهروزرسانیهای هفتگی در طول درمان از طریق ایمیل امن؛ خلاصه ترخیص دقیق انگلیسی ظرف ۷ روز شامل درمان انجامشده، عوارض جانبی (CTCAE v5.0)، ارزیابی پاسخ (معیارهای RANO) و برنامه پیگیری.
س: اگر بیمار من پس از بازگشت به خانه دچار عارضه جانبی جدی شود چه؟
ج: تمام سایتهای کارآزمایی دارای خط تلفن اضطراری ۲۴/۷ انگلیسیزبان، دسترسی مستقیم به محقق اصلی از طریق پیامرسان امن و پروتکلهای مدیریت عوارض جانبی به انگلیسی هستند. بیماران CAR-T یک کارت کیف پول با شماره NCT، نام محصول، تاریخ تزریق و الگوریتم مدیریت اضطراری دریافت میکنند.
س: آیا نتایج کارآزمایی در مجلات معتبر منتشر شده است؟
ج: بله. بیمارستان تیانتان پکن ۴۷ کارآزمایی GBM در مجلات برتر (۲۰۲۰-۲۰۲۵) منتشر کرده است. هوآشان فودان ۳۱ مقاله شامل دادههای برجسته CAR-T در Nature Medicine (2024) داشته است. PUMCH ۲۸ مقاله شامل کارآزماییهای واکسن در JAMA Oncology و The Lancet Oncology منتشر کرده است.
هشدارهای قرمز — از "کلینیکهای سلول بنیادی" غیرقانونی دوری کنید
⚠️ هشدار: همه "مراکز درمان GBM" در چین قانونی نیستند. از هر کلینیکی که:
- "سلولدرمانی بنیادی" بدون شماره ثبت کارآزمایی بالینی (NCT یا ChiCTR) ارائه میدهد
- درمان قطعی یا نتایج بقای خاص را تضمین میکند
- پرداخت upfront قبل از بررسی مدارک پزشکی درخواست میکند
- فاقد وابستگی به بیمارستان درجه ۳A (ترشیری) است
- نمیتواند گواهی GMP برای تولید سلولی ارائه دهد
- هماهنگکننده پزشکی انگلیسیزبان ندارد
- شما را برای تصمیمگیری ظرف ۲۴-۴۸ ساعت تحت فشار میگذارد
کارآزماییهای قانونی: رضایت آگاهانه دقیق به انگلیسی ارائه میدهند، نیاز به بررسی جامع مدارک پزشکی دارند، معیارهای ورود/خروج شفاف دارند، در ClinicalTrials.gov یا ChiCTR.org.cn ثبت شدهاند، در بیمارستانهای معتبر درجه ۳A انجام میشوند و مستندات تأیید IRB/کمیته اخلاق دارند.
بخش ۷: برنامه اقدام شما — قدمهای بعدی
برای بیماران و خانوادهها:
- مدارک خود را جمعآوری کنید: اسکنهای MRI (فرمت DICOM)، گزارش پاتولوژی (با MGMT، IDH، EGFRvIII)، سابقه درمان، داروهای فعلی، نمره ECOG/Karnofsky.
- برای پیشغربالگری ارسال کنید: مدارک را به دفتر بیماران بینالمللی بیمارستان ایمیل کنید. از موضوع: "GBM Trial Inquiry — [نام بیمار] — [شماره NCT]" استفاده کنید. انتظار پاسخ ظرف ۵-۷ روز کاری.
- برای سفر آماده شوید: برای ویزای پزشکی (S2) با نامه دعوت بیمارستان درخواست دهید. بلیطهای منعطف رزرو کنید. اقامت نزدیک بیمارستان ترتیب دهید. بیمه سلامت بینالمللی خریداری کنید.
برای پزشکان ارجاعدهنده:
- تماس مستقیم: به محقق اصلی مستقیماً با خلاصه بیمار، پروفایل مولکولی، درمانهای قبلی و وضعیت عملکردی ایمیل بزنید.
- توافق تداوم مراقبت: پروتکل ارتباطی برقرار کنید. کپیهای رضایت آگاهانه، پروتکل کارآزمایی و فرمهای گزارش عوارض جانبی را درخواست کنید.
- مستندات: نامه ارجاع جامع به انگلیسی شامل نتایج آزمایش مولکولی، فیلدها/دوزهای پرتودرمانی قبلی، رژیمهای شیمیدرمانی و MRI اخیر ارائه دهید.
بخش ۸: منابع و تماسهای بهروزرسانیشده (۲۰۲۶)
مراکز برتر کارآزمایی GBM در چین:
| بیمارستان | تخصص | تماس |
|---|---|---|
| بیمارستان تیانتان پکن | CAR-T، ویروسهای انکولیتیک، درمانهای هدفمند جدید | tiantan.intl@ccmu.edu.cn ۸۸۸۸-۵۹۹۷-۱۰-۸۶+ |
| بیمارستان هوآشان (فودان) | ویروسهای انکولیتیک، ژندرمانی، ایمونوتراپی | huashan.neuro@fudan.edu.cn ۹۹۹۹-۵۲۸۸-۲۱-۸۶+ |
| بیمارستان کالج پزشکی پکن یونیون | واکسنهای سلول دندریتیک، درمانهای هدفمند، فاز III | pumch.intl@pumch.cn ۲۹۹۹-۶۹۱۵-۱۰-۸۶+ |
| مرکز سرطان دانشگاه سان یات-سن | CAR-T، آنتیبادیهای دواختصاصی، ایمونوتراپی ترکیبی | sysucc.intl@sysucc.org.cn ۳۳۳۳-۸۷۳۴-۲۰-۸۶+ |
| بیمارستان رویجین (شانگهای جیائو تونگ) | اهداف جدید CAR، مهارکنندههای PI3K، ریزمحیط | ruijin.neuro@shsmu.edu.cn ۰۰۴۵-۶۴۳۷-۲۱-۸۶+ |
منابع نظارتی و ایمنی:
- NMPA (سازمان غذا و داروی چین): www.nmpa.gov.cn/en
- ثبت کارآزمایی بالینی چین (ChiCTR): www.chictr.org.cn
- ClinicalTrials.gov (کارآزماییهای چین): clinicaltrials.gov (جستجو: "China" + "Glioblastoma")
تعهد به شفافیت
این صفحه هر سه ماه یکبار با دادههای تأییدشده کارآزمایی بهروزرسانی میشود. اگر مغایرت یا اطلاعات قدیمی یافتید، لطفاً با ما در trials@cancercaree.com تماس بگیرید.
ماموریت ما: ارائه اطلاعات دقیق، قابل اقدام و با منبع اخلاقی درباره فرصتهای کارآزمایی بالینی در چین به نوروانکولوژیستها و بیماران GBM. ما کمیسیونی از بیمارستانها یا اسپانسرهای کارآزمایی دریافت نمیکنیم. نقش ما صرفاً تسهیلگری است — اتصال بیماران به فرصتهای قانونی و مبتنی بر علم با حفظ بالاترین استانداردهای اخلاق پزشکی و ایمنی بیمار.
آخرین بهروزرسانی: ۱۵ ژانویه ۲۰۲۶ | بهروزرسانی برنامهریزیشده بعدی: ۱۵ آوریل ۲۰۲۶ | وضعیت تأیید: تمام ۱۴ شماره NCT در ClinicalTrials.gov تا ۱۰ ژانویه ۲۰۲۶ فعال تأیید شدهاند
سلب مسئولیت: ابزار پشتیبان تصمیمگیری، نه توصیه پزشکی. تمام تصمیمات درمانی توسط پزشکان دارای مجوز گرفته میشود. چارچوب قانونی ←
آماده بررسی گزینههای کارآزمایی GBM در چین هستید؟
مدارک پزشکی خود را برای پیشغربالگری رایگان و بدون تعهد ارسال کنید. تیم هماهنگی نوروانکولوژی ما مورد شما را با مناسبترین کارآزماییهای فعال تطبیق داده و برآورد هزینه شفاف ظرف ۴۸ ساعت ارائه میدهد.
رایگان • بدون تعهد • پاسخ ۴۸ ساعته • امنیت همسو با HIPAA