CAR-T در کره: محصولات، مراکز، هزینه‌ها، و واجد شرایط بودن
چشم‌انداز CAR-T در کره در سال ۲۰۲۶ به‌طور قابل توجهی تغییر کرد. اولین CAR-T داخلی — لیمکارتو (RIMQARTO) — در آوریل ۲۰۲۶ از سازمان غذا و داروی کره (MFDS) برای DLBCL و PMBCL عودکننده/مقاوم تأییدیه گرفت. محصولات وارداتی (Kymriah) نیز در بیش از ۱۶ مرکز موجود است، با پوشش بیمهٔ ملی برای بیماران کره‌ای واجد شرایط. برای بیماران بین‌المللی، سؤال‌ها متفاوت است: کدام محصول، کدام اندیکاسیون، کدام مرکز، و هزینهٔ کامل خودپرداخت چقدر است.
پاسخ کوتاه
کره دو محصول CAR-T در دسترس دارد: Kymriah (وارداتی، Novartis) و لیمکارتو (داخلی، Curocell، تأییدشده آوریل ۲۰۲۶). هر دو سرطان‌های سلول B مثبت CD19 را هدف می‌گیرند — عمدتاً DLBCL و PMLBCL پس از دو یا چند خط درمان. مرکز پزشکی آسان بیش از ۱۰۰ مورد CAR-T با نرخ پاسخ ۶۰٪ در DLBCL انجام داده است. مرکز پزشکی سامسونگ پاسخ کامل ۴۹٪ در ۱۲۹ بیمار Kymriah (۲۰۲۱–۲۰۲۵) گزارش کرده است. برای بیماران بین‌المللی، انتظار نرخ خودپرداخت داشته باشید؛ پوشش بیمهٔ کره عموماً اعمال نمی‌شود.
لیمکارتو (RIMQARTO) — اولین CAR-T داخلی کره
| ویژگی | جزئیات | منبع |
|---|---|---|
| نام ژنریک | Anbalcabtagene autoleucel (anbal-cel) | تأیید MFDS، آوریل ۲۰۲۶ |
| هدف | CD19 | |
| اندیکاسیون | بزرگسالان مبتلا به DLBCL یا PMBCL عودکننده/مقاوم پس از دو یا چند خط درمان سیستمیک | |
| مکانیسم | CAR-T هدف‌گیر CD19 با پلتفرم اختصاصی OVIS که بیان PD-1 و TIGIT را کاهش می‌دهد تا از خستگی سلول T جلوگیری کند | |
| اثربخشی فاز ۲ | ORR ۷۵.۳٪، CR ۶۷.۱٪ (کمیته بازبینی مستقل) | |
| ایمنی (درجه ≥۳) | CRS ۸.۹٪، سمیت عصبی ۳.۸٪ | |
| تولید | تأسیسات GMP در دائجون؛ بیمارستان‌ها نیازی به تأسیسات پردازش سلولی اختصاصی ندارند | |
| وضعیت بازپرداخت | کمیته ارزیابی مزایای دارویی HIRA در سپتامبر ۲۰۲۶ تأیید شد؛ مذاکرهٔ قیمت در جریان است؛ هدف پوشش تا پایان ۲۰۲۶ | |
| قیمت مورد انتظار | ~۱۰٪ کمتر از قیمت فهرست Kymriah که ۳۶۰ میلیون وون (~۲۶۰٬۰۰۰ دلار) است | |
| شبکهٔ تأمین | ۱۲ بیمارستان در ابتدا (شامل سامسونگ، آسان)، تا پایان ۲۰۲۶ به ۳۰ گسترش می‌یابد |
چرا این مهم است: پیش از لیمکارتو، کره کاملاً به محصولات CAR-T وارداتی با زمان انتظار طولانی و هزینه‌های بالا وابسته بود. تولید داخلی ممکن است زمان پاسخ از جمع‌آوری سلول T تا تزریق را کوتاه کند، و ممکن است قیمت را کاهش دهد — هرچند فرایند بازپرداخت همچنان در جریان است.
Kymriah (Tisagenlecleucel) — گزینهٔ وارداتی تثبیت‌شده
Kymriah از سال ۲۰۲۱ در کره موجود است و برای بیماران واجد شرایط مبتلا به لوسمی لنفوبلاستیک حاد سلول B عودکننده/مقاوم و لنفوم سلول B بزرگ منتشر، تحت پوشش بیمهٔ ملی سلامت است.
| ویژگی | جزئیات |
|---|---|
| سازنده | Novartis |
| هدف | CD19 |
| اندیکاسیون‌ها (کره) | B-ALL عودکننده/مقاوم؛ DLBCL عودکننده/مقاوم |
| مراکز موجود | بیش از ۱۶ بیمارستان در سراسر کشور، شامل مرکز پزشکی سامسونگ، مرکز پزشکی آسان، مرکز ملی سرطان |
| قیمت فهرست | ~۳۶۰ میلیون وون (~۲۶۰٬۰۰۰ دلار) |
| سهم بیمار کره‌ای بیمه‌شده | ~۵.۹۸ میلیون وون (~۴٬۳۰۰ دلار) برای بیماران واجد شرایط |
مراکز اصلی CAR-T در کره
مرکز پزشکی آسان (Asan)
آسان اولین مرکز اختصاصی CAR-T کره را در ۲۰۲۲ افتتاح کرد و تا ۲۰۲۵ به ۱۰۰ مورد رسید. یک کلینیک چندتخصصی شامل نورولوژی، بیماری‌های عفونی، و مراقبت‌های ویژه اداره می‌کند. نرخ پاسخ: ۸۹٪ در B-ALL عودکننده/مقاوم، ۶۰٪ در DLBCL عودکننده/مقاوم. آسان یکی از ۱۲ بیمارستان اولیهٔ تأمین لیمکارتو است.
مرکز پزشکی سامسونگ
سامسونگ بزرگ‌ترین تجربهٔ دنیای واقعی منتشرشدهٔ Kymriah در کره را دارد (۱۲۹ بیمار، ۲۰۲۱–۲۰۲۵). همچنین یکی از بیمارستان‌های اولیهٔ تأمین لیمکارتو است. بخش هماتولوژی-انکولوژی سامسونگ در توسعهٔ بالینی لیمکارتو مشارکت داشته است؛ پروفسور کیم وون-سئوک در کنفرانس مطبوعاتی تأیید سخنرانی کرد.
سایر مراکز
Kymriah در بیش از ۱۶ بیمارستان در سراسر کشور موجود است، از جمله مرکز ملی سرطان و بیمارستان سرطان خون دانشگاه ایهوا. ایهوا مرکز پردازش سلول و ژن خود را در اکتبر ۲۰۲۵ افتتاح کرد تا CAR-T را به‌طور مستقل انجام دهد. شبکهٔ اولیهٔ لیمکارتو شامل ۱۲ بیمارستان است که تا پایان ۲۰۲۶ به ۳۰ گسترش می‌یابد.
چه کسانی واجد شرایط CAR-T هستند؟
CAR-T درمانی برای همهٔ سرطان‌ها نیست. هر دو Kymriah و لیمکارتو برای سرطان‌های خونی مشخص سلول B پس از شکست درمان‌های قبلی تأیید شده‌اند.
• بیماران بزرگسال (≥۱۸ سال)
• لنفوم سلول B بزرگ منتشر (DLBCL) یا لنفوم سلول B بزرگ مدیاستن اولیه (PMBCL)
• عودکننده یا مقاوم پس از دو یا چند خط درمان سیستمیک
آنچه واجد شرایط بودن به آن معنا نیست: داشتن DLBCL به‌طور خودکار بیمار را کاندید CAR-T نمی‌کند. متخصص خون معالج باید درمان‌های قبلی، عملکرد ارگان‌ها، بار بیماری، و آمادگی بیمار برای این روش را ارزیابی کند. CAR-T شامل آماده‌سازی شیمیایی، یک تزریق، و پایش فشرده برای سندرم آزادسازی سیتوکین (CRS) و سمیت عصبی است.
هزینه برای بیماران بین‌المللی
بیمهٔ ملی سلامت کره CAR-T را برای شهروندان کره‌ای واجد شرایط پوشش می‌دهد و هزینه‌های از جیب را به‌شدت کاهش می‌دهد. بیماران بین‌المللی عموماً این پوشش را دریافت نمی‌کنند و باید انتظار نرخ خودپرداخت داشته باشند.
| سناریو | هزینهٔ تقریبی | یادداشت |
|---|---|---|
| شهروند کره‌ای با بیمه (Kymriah) | ~۵.۹۸ میلیون وون (~۴٬۳۰۰ دلار) | سهم پس از بیمه |
| شهروند کره‌ای بدون بیمه | ~۴۰۰ میلیون وون (~۲۹۰٬۰۰۰ دلار) | بار بیمار بدون بازپرداخت |
| بیمار بین‌المللی (خودپرداخت، تخمینی) | ۲۵۰٬۰۰۰ تا ۳۵۰٬۰۰۰ دلار | درمان پایه؛ ممکن است بستری، ICU، و پیگیری را شامل نشود |
| قیمت فهرست لیمکارتو (مورد انتظار) | ~۱۰٪ کمتر از Kymriah (~۳۲۴ میلیون وون / ~۲۳۴٬۰۰۰ دلار) | قیمت نهایی نشده؛ بازپرداخت در انتظار |
صفحات مرتبط
پرسش‌های متداول
آیا درمان CAR-T در کره موجود است؟
بله. کره دو محصول CAR-T در دسترس دارد: Kymriah (وارداتی، از ۲۰۲۱) و لیمکارتو (داخلی، تأییدشده آوریل ۲۰۲۶). هر دو سرطان‌های سلول B مثبت CD19 را هدف می‌گیرند. مرکز پزشکی آسان و مرکز پزشکی سامسونگ از مراکز اصلی درمان هستند.
لیمکارتو چیست و چگونه با Kymriah تفاوت دارد؟
لیمکارتو (RIMQARTO) اولین CAR-T داخلی کره است که در آوریل ۲۰۲۶ تأیید شد. هر دو CD19 را هدف می‌گیرند. داده‌های فاز ۲ لیمکارتو ORR ۷۵.۳٪ و CR ۶۷.۱٪ را نشان داد. لیمکارتو از یک پلتفرم اختصاصی برای کاهش بیان PD-1 و TIGIT استفاده می‌کند، با هدف جلوگیری از خستگی سلول T. قیمت مورد انتظار آن ~۱۰٪ پایین‌تر از Kymriah است. Kymriah سابقهٔ دنیای واقعی طولانی‌تری در کره دارد (از ۲۰۲۱).
هزینهٔ CAR-T در کره برای یک بیمار بین‌المللی چقدر است؟
بیمهٔ کره سهم بیمار را برای شهروندان واجد شرایط به ~۴٬۳۰۰ دلار کاهش می‌دهد، اما بیماران بین‌المللی عموماً واجد شرایط نیستند. قیمت خودپرداخت ۲۵۰٬۰۰۰ تا ۳۵۰٬۰۰۰ دلار برای Kymriah برآورد می‌شود، و احتمالاً پس از نهایی شدن قیمت‌گذاری، برای لیمکارتو کمتر خواهد بود. همیشه یک برآورد کتبی و مختص درمان از بیمارستان درخواست کنید.
چه کسانی واجد شرایط CAR-T در کره هستند؟
لیمکارتو برای بزرگسالان مبتلا به DLBCL یا PMBCL عودکننده/مقاوم پس از دو یا چند خط درمان سیستمیک تأیید شده است. Kymriah برای B-ALL و DLBCL عودکننده/مقاوم تأیید شده است. متخصص خون معالج بر اساس درمان‌های قبلی، عملکرد ارگان‌ها، وضعیت بیماری، و آمادگی برای این روش، واجد شرایط بودن را تعیین می‌کند. همهٔ بیماران با این تشخیص‌ها واجد شرایط نیستند.
کدام بیمارستان‌های کره CAR-T ارائه می‌دهند؟
Kymriah در بیش از ۱۶ بیمارستان شامل مرکز پزشکی سامسونگ، مرکز پزشکی آسان، و مرکز ملی سرطان موجود است. لیمکارتو در ابتدا در ۱۲ بیمارستان (شامل سامسونگ و آسان) تأمین می‌شود و تا پایان ۲۰۲۶ به ۳۰ بیمارستان گسترش می‌یابد. آسان یک مرکز اختصاصی CAR-T با بیش از ۱۰۰ مورد دارد.
آیا CAR-T پرسش درست است؟
CAR-T برای سرطان‌های خونی مشخص پس از شکست درمان‌های قبلی تأیید شده است. سؤال اول این است که آیا بیمار اندیکاسیون و معیارهای واجد شرایط بودن را دارد — نه اینکه کدام کشور را انتخاب کنید.